医薬品開発サービス部門
医薬品開発サービス部門はRicerca Biosciences社のメイン部門であり、創薬リード探索支援から、リード最適化、代謝解析や毒性試験、合成プロセス最適化＆スケールアップ、さらにはFDAへのIND申請支援までを、総合パッケージ、及び個別サービスとして提供致します。また将来的には日本の規制当局への対応も検討しております。
主要サービスとその例
- リード探索支援
- S1)カスタム化合物ライブラリー作成
- S2)的中分子決定など
- リード最適化
- S1)構造活性相関の確立
- S2)in vivo, in vitro両方での高効率ADMET/DMPK評価
- S3)動物種（イヌ、マウス、ラット、サルなど）間比較など
- 病態モデル動物
- S1)SCIDマウス、感染症モデル、糖尿ラット、遺伝子治療モデル
- S2)各種ノックアウトマウス受託生産
- 分析化学
- S1)不純物プロファイリングや有効性指標
- S2)cGMPに準拠した各種物理・化学的特性解析と安定性評価など
- 合成プロセス最適化とスケールアップ
- S1)不斉合成
- S2)商業生産におけるコスト最小化
- S3)技術移転など（「特注化学製品サービス部門」も御参照下さい。）
- GLP準拠毒性・薬理学試験（イヌ、マウス、ラット、サルなど）
- S1)各種毒性試験
- S2)局所許容性試験
- S3)神経毒性試験、発がん性試験など
- 生体物質分析
- S1)LC-MS/MSによる各種解析
- S2)高い技術力による分析法の開発及び評価
- S3)ペプチドやオリゴヌクレオチドの分析など
- cGMP準拠API調製
- S1)少量から大規模生産による、前臨床及び臨床治験へのAPI供給
- S2)放射性標識化合物の産生供給など
- 規制当局への対応支援
- S1)米国IND申請のためのCMCセクションの準備など
お問い合わせ
株式会社ネットウエル ライフサイエンス営業部
TEL：03-5368-3459
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